ОБОСНОВАНИЕ О НЕЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ
ОДНОВРЕМЕННОГО ПРОВЕДЕНИЯ ДВУХ ПЕРВЫХ ПРИВИВОК ЖИВОЙ ПОЛИОМИЕЛИТНОЙ ВАКЦИНОЙ С АКДС-вакциной
В своём письме от 20/IV-78 г (№ 183/3) председателю Комитета вакцин и сывороток доктору Д. К. Львову Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов АМН рекомендовал проводить две первые прививки живой полиомиелитной вакциной раздельно от АКДС-вакцины, исходя из следующих соображений.
В процессе 1 и 2 прививок живой полиомиелитной вакциной (ЖПМВ) в организме привитых отмечается интенсивное и продолжительное размножение вакцинных штаммов полиовируса. Подтверждением этого является массивное кишечное выделение полиовируса. Столь продолжительное размножение полиовируса обусловливает большое число генерационных циклов, в результате осуществления которых возникают изменённые варианты вакцинных штаммов, в ряде случаев более патогенные, чем оригинальные вакцинные штаммы. В условиях повышения температуры (37°С) вероятность мутирования вакцинного полиовируса значительно повышается.
В связи с тем, что при иммунизации АКДС-вакциной, повышение температуры тела всегда отмечается у определенного процента привитых, при одновременном введении АКДС и ЖПМВ будут создаваться более благоприятные условия для изменчивости вакцинного полиовируса, чем при введении одной трехвалентной полиомиелитной вакцины без АКДС. Таким образом, допущение одновременного введения АКДС и ЖПМВ можно рассматривать не иначе как стремление увеличить вероятность изменчивости полиовируса.
Вероятность возникновения изменённых вакцинных штаммов полиовируса в процессе трёх прививок значительно ниже, чем после 1 и 2 прививок ЖПМВ, т.к. в процессе двух прививок - первых прививок ЖПМВ - более чем у 90% привитых в сыворотке крови развиваются антитела к трём иммунологическим типам полиовируса, у 100% привитых вырабатывается выраженная невосприимчивость алиментарного тракта к последующей реинфекции полиовирусом типа II и у 70% - к полиовирусу типов I и III. Этим обусловливается, что после 3-й прививки отмечается кратковременное выделение исключительно только полиовирусов типа I и III у небольшого процента привитых.
Наличие таких закономерностей не позволяет совмещать три прививки ЖПМВ с АКДС-вакциной.
В Институте полиомиелита и вирусных энцефалитов АМН не проводилось исследований по вопросу о влиянии одновременной иммунизации АКДС и ЖПМВ на закономерности выработки иммунитета к трем типам полиовируса, а также не имеется данных об иммуногенезе в условиях нормальной и повышенной температуры. Институт НЕ РАСПОЛАГАЕТ ТАКЖЕ СВЕДЕНИЯМИ О СТЕПЕНИ РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ ЖПВ ПРИ ОДНОВРЕМЕННОЙ ИММУНИЗАЦИИ АКДС-вакциной РАЗЛИЧНОЙ РЕАКТОГЕННОСТИ и ЖПМВ.
Институту известны лишь ФАКТЫ О СЛУЧАЯХ ВОЗНИКНОВЕНИЯ ТЯЖЕЛЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПАРАЛИТИЧЕСКИМИ ФОРМАМИ У ОДНОВРЕМЕННО ПРИВИТЫХ АКДС и ЖПМВ (сведения на этот случай приводятся в прилагаемой таблице).
ВСЁ ВЫШЕИЗЛОЖЕННОЕ УБЕЖДАЕТ В НЕЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ СОВМЕЩЕНИЯ ДВУХ ПЕРВЫХ ПРИВИВОК ЖПМВ С АКДС-вакциной.
ВЫПИСКА
из протокола заседания КОМИТЕТА ВАКЦИН и СЫВОРОТОК от 9 февраля 1985 года.
СЛУШАЛИ:
Просьбу Главного Управления карантинных инфекций КЗ СССР, рассмотрен вопрос о характере действия мертиолята натрия, употребляемого в качестве консерванта профилактических и лечебных препаратов, вводимых людям.
ПОСТАНОВИЛИ:
Учитывая результаты исследований проф.А.Т. Кравченко с соавт. о токсическом и сенсибилизирующем действии мертиолята, современный уровень технологии производства вакцинно-сывороточных препаратов, а также то, что значительная часть препаратов иммуноглобулинов в настоящее время выпускается без этого консерванта, Комитет рекомендует ГУКИ и3 СССР просить Управления, руководящие производством медицинских иммунобиологических препаратов, организовать проведение работ по:
1.обеспечению выпуска в 1984 году препаратов иммуноглобулина не содержащего мертиолят
2.изучению в 1983-1984 гг. возможностей исключения этого консерванта из состава вакцин.
Решение КВС направлено нач. Главного Управления по производству бактерийных
и вирусных препаратов 22.02.83г. исх. Ш 55
К ПРИЛОЖЕНИЮ 11.2.
Мнения специалистов, работающих в области изготовления и контроля АКДС-«вакцины» на вопрос: с какой целью вводится мертиолят в эту «вакцину» и прочие её модификации?
РЕЗЕПОВ Ф.Ф. (зав. лаб. контроля АКДС); «Для доинактивации коклюшных компонентов. Но доза мертиолятата так мала, что незачем вообще о ней говорить и поднимать вопрос, и ВОЗ рекомендует добавлять. Кроме того, нужно знать условия работы на наших предприятиях - без мертиолята не обойтись. У нас по документации допуск от 80 до 120 мкг/мл».
ЧУПРИНИНА Р.П. (ст. н. с. этой же лаборатории, занимавшаяся много лет контролем исключительно коклюшного компонента): «Для доинактивации коклюшного антигена, но лучше поинтересуйтесь у Захаровой М.С. - это она предложила мертиолят то ли в 1955, то ли 1956 гг. - как консервант после приезда из-за рубежа с какой-то конференции...».
ЗАХАРОВА М.С. (ИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, занимавшаяся много лет коклюшной вакциной); «Для детоксикации коклюшного компонента, вместо формалина, вроде известно, что формалин - канцероген, но точно не помню, с какой целью - это было давно,... я уж теперь не помню...». (??! - Г.Ч.)
ЧЕРВОНСКАЯ Г.П.: «Но... работы Захаровой с соавт., опубликованные в 1976 и 1978 г.г. говорят о том, что коклюшные компоненты обладают большей токсичностью при добавлении мертиолята, нежели без него... чему же верить? Кроме того, как известно — согласно именно документации - эта "малая доза", предназначенная для грудных детей, НЕ ПРОШЛА НИ ЕДИНОГО ЭКСПЕРИМЕНТА НА ЖИВОТНЫХ - как она была "допустима"?!»
ЧЕБОТАРЕВА С.В. (ст. н. с. той же лаборатории): «Вводят мертиолят исключительно для подстраховки стерильной работы на предприятиях при изготовлении АКДС».
ЛОБАНОВА А.Н. (предприятие Ин-та им. И.И. Мечникова, Петрово-Дальнее); «Должна честно признаться, здесь ведь все свои, добавляем мертиолят из-за страха, что инъекции на местах применения сделают нестерильно, а рекламации придут к нам из-за некачественности вакцины по нашей вине»...
РУНОВА В.Ф. (зав. лаб. физико-химических методов контроля);
«Вы ошиблись, Галина Петровна, вакцина всегда готовится либо с формалином, либо с мертаолятом, двух быть не может...».
Столько лет работают в этом ГНИИСКе и до сих пор НЕ ЗНАЮТ, ЧТО ВХОДИТ В АКДС ДВА ВРЕДНЫХ - ОЧЕНЬ ВРЕДНЫХ ДЛЯ ВЗРОСЛОГО ЧЕЛОВЕКА - ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВА?!
Библиотека